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化妝品進入美國市場的FDA要求

 

寧波歐標檢測 美國FDA 服務中心,具備專業(yè)豐富的 FDA 服務經驗。協助眾多經營食品及接觸材料、藥品、海鮮、化妝護膚品、醫(yī)療器械等相關出口美國的企業(yè)成功將商品投入美國市場,幫助企業(yè)及時解決各類產品被扣留、被拒絕的疑難問題。協助企業(yè)遵守美國食品與藥品管理局(FDA)相關標準,為企業(yè)提供已履行FDA注冊要求的手續(xù)。

美國FDA機構不發(fā)放或確認注冊證書,寧波歐標檢測機構并非美國FDA的附屬機構。

 

(友情提示:為了更透明了解FDA建議收藏此頁面)

美國食品藥品管理局FDA官網:http://www.fda.gov/

 

對于化妝品行業(yè),要將產品打入美國市場,化妝品生產企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國FD A(食品藥品管理局)注冊是很必要的,主要作用是使其化妝品進入美國市場時能順利通關。


首先是進入美國的化妝品必須符合美國 FDA許可的化妝品成份及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱?;瘖y品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規(guī)的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。


再者,功能性化妝品在美國一般為OTC(非處方藥物)類化妝品,不僅要符合FDA化妝品法規(guī), 而且還必須向美國FDA辦理OTC注冊等事宜。

 

按照美國FDA的規(guī)定,在FDA注冊要求辦理以下內容:
1.化妝品成分及其含量評審;
2.修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;
3.化妝品生產企業(yè)注冊;
4.化妝品成分注冊。

 

針對以上要求,化妝品生產廠商應提供以下有關文件:
1.中英文產品名稱及其成分表;
2.中英文產品標簽說明;
3.安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;
4.在申辦過程中,提供及補充其它檢測與試驗報告或其它相關資料;
5.提供與申報文件資料相符的適量樣品。

 

一般來說,向美國FDA提交注冊申請文件后,其審批時間為半年至一年。